Быстрый скрининг гликанов для оценки качества терапевтических иммуноглобулинов с использованием системы Octet и биосенсоров GlyS Kit

05.05.2019

Гликозилирование считается одной из наиболее важных посттрансляционных модификаций белковых молекул, способных оказывать значительное влияние на характеристики белковых фармацевтических препаратов. Содержание гликозилированных форм является важнейшим показателем качества (CQA — critical quality attribut), влияющим на безопасность и эффективность фармацевтического препарата на основе иммуноглобулинов, поскольку образование таких форм белков влияет на:

качество выделения и очистки иммуноглобулинов;
фармакокинетические свойства (период полураспада молекул) фармсубстанции;
стабильность белковых молекул в условиях in vitro и срок годности продукта.

Традиционные методы анализа (ВЭЖХ / МС / ЖХМС) занимают много времени и требуют предварительной очистки образцов.

Для проведения быстрого скрининга содержания гликозилированных форм иммуноглобулинов компания ForteBio разработала набор GlyS Kit, с помощью которых можно провести быстрый скрининг содержания сиаловой кислоты как в не очищенных образцах (лизаты клеток, культуральная среда), так и в уже очищенных образцах.

Преимущества систем Octet:

не требуют предварительной очистки образцов;
не требуют флуоресцентных меток;
минимальная чувствительность к примесям (спирты и ДМСО);
валидация IQ/OQ/PQ.

Система Octet RED96e

Система Octet RED384

Система Octet HTX

Время анализа

Менее 2,5 часов на 96 образцов

1,5 часа на 96 образцов

менее 1 часа на 96 образцов

Тип образца

Не выделенные образцы клеточных культур

Культуральный супернатант

Не выделенные образцы клеточных культур

Культуральный супернатант

Не выделенные образцы клеточных культур

Культуральный супернатант

Отправьте заявку на бесплатное тестирование оборудования Сергею Ирхину sirkhin@dia-m.ru.

Пока нет данных. Перейти в каталог

Развернуть все Названия полностью

Sartorius

Набор биосенсоров GlyS Kit, ForteBio, 1х96 шт./уп.

18-5135

904 885, руб.

9 422,= USD

Набор Octet Sialic Acid (GlyS) предназначен для быстрого высокопроизводительного скрининга относительного содержания сиаловой кислоты на ранних стадиях отбора клонов в разработке клеточной линии (CLD). Набор позволяет удобно проводить скрининг и ранжировать как сырые, так и очищенные образцы mAb и не-mAb белков.